• 国际注册主管

    [工作地点]  杭州
    [岗位要求]
    大学本科 1.本科以上学历,药学及相关专业;
    2.5年以上质量管理相关经验,至少具有3年以上国内外药品注册实践经验;
    3.熟悉国内(GMP).国外(FDA)药事相关法规和技术规范和工作流程;
    4.良好的英语听、说、读、写、译能力,能独立查阅国内外相关文献.以及较强的文字撰写能力。
    [岗位职责]
    1.按照公司产品注册计划和各国法规要求,负责公司的注册管理工作;
    2.审核工艺及质量相关资料(包括申报资料.原始记录.批生产记录等),并反馈给相关部门;
    3.开展注册资料的撰写.翻译和申报工作,并根据要求提交申报补充资料,跟踪审评审批进度,管理项目注册文件;
    4. 负责收集政策法规.技术要求的动态信息,及时跟进国际注册有关的法规指导原则的最新动态;
    5. 维护与药监部门领导.专家的关系,树立良好的公司形象。

  • 注册QA

    [工作地点]  杭州
    [岗位要求]
    大学本科 1.本科以上学历,药学及相关专业;
    2.有药品注册工作经验者优先;
    3.良好的英语听、说、读、写、译能力,有海外学习或工作背景者优先;
    4.具有良好的沟通能力和团队精神,责任心强。
    [岗位职责]
    1.按照药品注册的法律法规等要求,收集.整理生产部门提交的申报资料,进行翻译、校对、汇总;
    2.负责跟踪药品注册的法律法规,以及项目开发指导文件的技术要求的更新,开展与此有关的技术培训;
    3.开展注册资料的撰写.翻译和申报工作,并根据要求提交申报补充资料,跟踪审评审批进度,管理项目注册文件;
    4.负责收集政策法规.技术要求的动态信息。

  • 质量保证QA

    [工作地点]  杭州
    [岗位要求]
    1.本科以上学历,药学及相关专业;
    2.具有2年以上的药企生产或质量管理相关经验;
    3.熟悉掌握GMP知识及其应用,有国内外官方检查与审计项目者优先考虑;
    4.具有良好的沟通能力和团队精神,责任心强。
    [岗位职责]
    1.巡视生产现场,监督SOP的实施,检查现场生产记录;
    2.协助生产车间起草文件及记录,审核并保存生产批记录;
    3.指导并监督验证的实施,审核工艺验证及清洁验证文件;
    4.组织产品年度质量回顾和趋势分析,评价产品质量;
    5.对生产过程中出现的任何偏差和质量问题,及时进行现场解决,必要时及时报告QA主管或经理;
    6.定期的GMP审计检查,负责对上述工作的GMP适合性、国内外动态信息的搜集以及确认培训。

  • 质量体系QA

    [工作地点]  杭州
    [岗位要求]
    大学本科 1.本科以上学历,药学及相关专业;
    2.具有2年以上的药企生产或质量管理相关经验;
    3.熟悉掌握GMP知识及其应用,有国内外官方检查与审计项目者优先考虑;
    4.具有良好的沟通能力和团队精神,责任心强。
    [岗位职责]
    1.负责制定年度培训计划、组织并跟进实施情况,评估培训效果;
    2.对产品质量的投诉、召回、不良反应、质量事故等调查及处理,形成报告;
    3.负责供应商的资质评估,维护供应商档案;
    4 配合公司的内外部审计;
    5.完成对药政法规信息搜集、分析与信息传递,推动体系进步。

  • 质量检验员

    [工作地点]  杭州
    [岗位要求]
    1.本科及以上学历,药学及相关专业;
    2.药学.生物工程.制药工程等相关专业;
    3.持有药品检验分析工相关证书;
    4.有医药企业QC检验工作经验者优先。
    [岗位职责]
    1.按照国家标准、公司相关标准,对原辅料.成品.中间体等进行检验工作,并开具报告单;
    2.按《药品生产质量管理规范》与公司其他要求进行洁净区环境监控微生物检测项目;
    3.根据上级要求及相关质量检测标准,完成工艺、环境、设备变更及验证的质量检测工作;
    4.检验过程中发现偏差应及时上报并根据偏差调查程序进行偏差调查并汇报上级。

  • 发酵/提炼/制剂/菌种工段长

    [工作地点]  杭州
    [岗位要求]
    1.本科以上学历,制药或药学相关专业;
    2.有生产现场管理.质量管理及相关经验优先;
    3.有新工厂筹建项目或产品转移相关工作经验优先;
    4.掌握GMP要求,较好英语听说读写能力。
    5.具备良好的学习能力.沟通能力.发现问题和解决问题的能力。
    [岗位职责]
    1.落实部门各项规章制度和各类SOP流程,严格执行标准;
    2.执行日常生产计划,确保生产安全,降低生产成本,完成生产任务;
    3.定期巡视生产现场,持续收集.分析产品生产过程中的问题,提出解决方案并组织实施;
    4.落实工艺改进方案,根据工艺规程的要求,对本车间现有工艺进行持续改进,提高产品产量和质量;
    5.确保区域内厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态;
    6.检查GMP执行情况,确保生产按照预期进度科学进行,符合GMP要求。

  • 发酵/提炼/制剂/菌种工程师

    [工作地点]  浙江
    [岗位要求]
    1.本科以上学历,药学及相关专业;
    2.2年或以上原料药生产或工艺技术开发经验.熟悉原料药车间生产流程,
    3.有制药企业新基地筹建或者车间改造经验者优先考虑;
    4.具备良好的沟通协调.问题分析与解决.项目管理能力。
    [岗位职责]
    1.落实部门各项规章制度和各类SOP流程,严格执行标准;
    2.根据产品质量需求,开展工艺改进方案,定期反馈改进进度;
    3.根据部门及工段精益管理要求,落实精益管理内容,开展持续改进工作,定期反馈改进进度;
    4.关注各环节的生产工艺执行情况,对于异常情况进行调查与记录;
    5.负责处理生产过程中突发应急设备及技术问题。

  • 生产技术员

    [工作地点]  杭州
    [岗位要求]
    1.大专及以上学历,制药工程.生物化学.药学.机械自动化等相关专业;
    2.工作经验不限,有药品生产相关经验优先考虑;
    3.工作责任心强,有较好的吃苦耐劳意识,纪律性好。
    [岗位职责]
    1.负责药品的生产操作;
    2.按照岗位SOP规范要求进行操作,负责填写岗位生产记录等;
    3.按照要求对设备维护.清洁.保养;
    4.配合完成设备验证.工艺验证.清洁验证等工作;
    5.及时汇报生产中异常和偏差,进行必要的应急处理,进行原因调查.分析。

  • 设备工程师

    [工作地点]  杭州
    [岗位要求]
    本科:1年以上
    大专:3年以上
    熟悉设备管理,设备维修方面的理论和实践方面技能,从事设备维护.设备改进.技改工程的实施,有设备项目经验的优先。
    [岗位职责]
    1.编制年、季、月度施工设备的预检计划、设备大中修计划,备件制造和供应计划;
    2.根据施工发展或项目需要,协同上级制订新设备采购、投资计划,组织设备的选型和申购;
    3.负责公司各类设备运行情况的检查、记录、考核以及日常管理工作;
    4.负责各类设备的维护保养管理工作,在机电设备安装工程中起到审核、协调、监督的作用;
    5.编制设备安全操作规程,做好对操作人员的技术操作考核,签发操作合格证等工作;
    6.负责区域模块的设备安装调试工作,协助质量管理部门做好设备验证工作。

  • 电仪工程师

    [工作地点]  杭州
    [岗位要求]
    本科:1年以上
    大专:3年以上
    熟悉仪控、自动化设备维护方面的理论和实践方面技能,从事电气及控制系统维护.系统改进.技改工程实施的专业支持。有自动化设备项目经验的优先。
    [岗位职责]
    1.根据主管要求,配合工艺做好区域项目PID流程图的确认,提供电气.仪控的专业支持,配合工艺做好调试及验证工作
    2.负责电气.仪控系统实施区域项目过程中的项目管理,确保进度.质量.费用均符合要求
    3.做好仪控系统设备日常巡检维护工作安排,保证系统设备的正常运行,配合使用部门对仪控系统设备故障进行故障排查及处理
    4.配合质量管理部开展设备验证工作,落实设备验证中的检测工作,并做好对接。

  • 土建工程师

    [工作地点]  杭州
    [岗位要求]
    本科,3年以上
    1.建筑结构及土木工程类相关专业,熟悉施工管理流程;
    2.较好的表达能力,独立判断.分析和解决问题的能力,一定的协调与执行能力.人际交往与沟通能力;
    3.积极主动.工作细致.严谨.条理性强,能够吃苦耐劳,具有服务意识.团队意识强;
    [岗位职责]
    1.负责项目现场土建工程施工管理工作,对工程质量.进度.安全等方面进行控制;
    2.负责土建工程施工技术工作,协助工程经理编制施工管理方案,完善施工技术资料;
    3.组织土建结构专业范围内的设备制造商的技术评价工作,对系统.布置.结构方案和设备材料选型提出推荐意见;
    4.审核施工现场签证,及时上报工程经理,监督工程变更,保障工程质量;
    5.负责项目报告中土建相关内容的编制工作;
    6.完成领导交办的其他工作。

  • 数据管理工程师

    [工作地点]  杭州
    [岗位要求]
    全日制本科以上学历,应届生亦可 要求严谨细致、细心
    [岗位职责]
    1.根据工厂运行状况,协助主管,做好权限数据的相关工作;
    2.实施好二期进场系统及设备的跟进学习及管理方案制定实施工作;
    3.做好账户申请禁用变更、时间校准、密码重置、安全策略、内容明细、账户权限清单、权限数据台账、年月度计划、数据备份、数据回顾数据恢复等等记录及执行工作;
    4.做好权限数据管理的流程梳理及文件的升级改善工作,不断优化工作流程及内容,达到既安全又可靠的状态;
    5.做好全厂权限数据相关的操作SOP,方便后续员工学习。

  • 信息工程师

    [工作地点]  杭州
    [岗位要求]
    全日制本科以上学历,5年以上工作经验
    1.熟悉制造业ERP、OA、费控网报、电子化采购等信息管理系统的建设和维护;
    2.负责ERP系统实施.维护.分配用户职责,编写培训手册,培训最终用户等工作。
    [岗位职责]
    .参与ERP项目的实施,包括与系统供应商.实施咨询公司和内部各级用户的有效交流,负责协调ERP系统中相关部门之间的工作;
    2.负责用户需求的了解、ERP实施架构、业务流程优化、制定总体实施方案和详细实施方案的制定;
    3.负责ERP系统实施.维护、分配用户职责,编写培训手册,培训最终用户等工作;
    4.对最终用户的需求进行分子并提出解决方案,对系统进行设置或提出开发需求;
    5.参与ERP实施工作并解决ERP系统运行过程中的问题。

  • 安全工程师

    [工作地点]  杭州
    [岗位要求] 1.全日制本科以上学历, 1年以上EHS工作经验,有安全管理背景优先;
    2.具备良好的沟通交流能力,富有团队协作精神;
    3.爱岗敬业,善于学习,能够在一定的压力下完成工作;
    4.有注册安全师或安全管理员资格证者优先考虑。
    [岗位职责]
    1.组织编制.修订安全消防相关程序及制度,并检查执行情况;
    2.根据安全生产管理要求,开展综合.专项.季节性及日常安全巡检工作,对违规现象进行紧急叫停;
    3.根据上级要求,开展安全宣传.安全培训.安全活动;
    4.编制培训材料,实施对新员工.在职员工在内的各类EHS培训,同时监督检查和指导部门级相关培训;
    5.负责安全标准化各方面各项台帐的制作;
    6.做好安全资料的管理工作及安全隐患整改通知单.变更单等安全材料的整理存档工作。

  • 消防员

    [工作地点]  杭州
    [岗位要求]大专以上学历
    1.部队退役士兵或有专职消防队员经历优先考虑,持有相关职业上岗证书(消防控制室操作上岗证);
    2.熟悉使用各种消防设备.器材,熟知火灾突发事件的处理流程;
    3.有较强的服务意识与敬业精神、协调能力.沟通能力;
    4.工作严谨.认真负责.积极主动。"
    [岗位职责]
    1.定期对消防系统进行检查并对故障问题及时进行整改和跟进,确保消防系统正常运行;
    2.依据法律法规和岗位特点选择.配备合适的应急救援装备;
    3.负责对检查中发现的隐患进行跟踪验证;
    4.在消防工程师指导下对厂区消防设施.消防器材的管理;
    5.负责全厂异常事件的响应和紧急处置。

 
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